Médicaments : Rappel de lots de Ventoline sur le marché national

Le  laboratoire  GlaxoSmithkline procède  à un rappel des lots de Ventoline 0,5% solution pour inhalation par nébuliseur, flacon de 10 ml, volume du compte- gouttes auprès des grossistes-répartiteurs, pharmacies et hôpitaux. Les pharmaciens qui disposent de ces lots sont tenus impérativement de les retourner aux grossistes qui les ont livrés. 

Dans une lettre adressée le 28 juin 2013 aux pharmaciens, GSK les invitent à  vérifier attentivement le numéro de lot  dans la mesure où le problème ne concerne que les lots mentionnés dans l’annexe jointe au courrier.

Quant au motif du rappel, les laboratoires expliquent dans la lettre que «des tests réalisés sur le site de GlaxoSmithkline à Barnard Castle au Royaume-Uni ont montré que certains compte-gouttes fournis avec Ventoline 0,5% solution pour inhalation, flacon de 10 ml délivrent un poids plus faible que celui figurant dans la spécification du produit. En général, ces compte-gouttes délivrent 65% à 73% de la dose attendue».

GSK rassure en précisant  que cette dose plus faible n’entraîne pas de «risque significatif» pour les patients à court terme. Le laboratoire annonce avoir réalisé une enquête approfondie et pris les mesures nécessaires pour remédier à ce problème sans toutefois préciser lesquelles. Quant à la date de remise sur le marché des lots de ventoline, aucune date n’a encore été annoncée.

La ventoline est un bronchodilatateur qui lutte contre la contraction anormale des muscles de la paroi des bronches. Il est apparenté à une substance naturelle, l’adrénaline, mais contrairement à cette substance, il a peu d’effet sur le cœur. Son action est rapide et se prolonge pendant 4 à 6 heures. Il est utilisé dans le traitement de la crise d’asthme et dans la prévention de l’asthme d’effort ainsi que dans le cas de  la bronchite chronique de type obstructif (associée à un rétrécissement du diamètre des bronches).

Rappelons qu’en 2002,  le laboratoire avait procédé en France au  rappel  de lots d’aérosol de Ventoline 100 microgrammes qui contiennent une quantité de principe actif (salbutamol) différente du dosage habituel. A l’époque, GSK avait  souligné que l’inhalation de ce broncho-dilateur mal dosé est sans conséquence sur la santé.