Fiabilité des résultats et sécurité du personnel : Un cadre référentiel pour la maintenance des infrastructures et des équipements de laboratoire

L’élaboration d’un cadre référentiel pour la maintenance des infrastructures et des équipements de laboratoire est primordiale afin de renforcer la sécurité des utilisateurs ainsi que la fiabilité des résultats produits.

Le ministère de la santé et de la protection sociale va élaborer un cadre référentiel pour la maintenance des infrastructures et des équipements de laboratoire. L’élaboration de ce cadre apparaît comme une nécessité stratégique afin de formaliser et harmoniser les bonnes pratiques, garantir la conformité aux exigences techniques et normatives nationales et internationales, améliorer la performance, la disponibilité et la durabilité des équipements, et renforcer la sécurité des utilisateurs ainsi que la fiabilité des résultats produits. Ce référentiel constituera un outil structurant permettant de mieux définir, diffuser et appliquer les exigences techniques liées à l’ensemble du cycle de vie des équipements (acquisition, qualification, installation, utilisation, maintenance, métrologie et réforme), tout en assurant une gestion optimale des infrastructures de laboratoire adaptées aux risques encourus et aux exigences des systèmes de management de la qualité. Ainsi, le consultant devra élaborer ce cadre référentiel en se basant sur les exigences de l’ISO 15.189.

Il devra établir un diagnostic de l’existant (type d’appareil, infrastructure, pratiques, outils, et organisation) en tenant compte des différents niveaux de complexité et de risque des laboratoires. En outre, il sera chargé d’identifier les besoins et les écarts par rapport aux bonnes pratiques, de définir une stratégie de maintenance (préventive, corrective, prédictive) et d’élaborer un référentiel normatif et opérationnel. Enfin, le consultant devra proposer des outils de gestion et de suivi de la maintenance.

Il est important de souligner que la qualité et la fiabilité des résultats issus des analyses de laboratoire ainsi que des travaux de recherche scientifique reposent en grande partie sur la performance, la qualification et la maîtrise métrologique des équipements utilisés au sein des laboratoires. La sécurité du personnel est étroitement liée à la conformité et à l’adéquation des infrastructures. Dans ce contexte, toute défaillance liée à l’installation, à l’utilisation ou à la maintenance des équipements, ou encore à l’inadaptation des infrastructures, peut compromettre non seulement la validité et la traçabilité des résultats, mais également la sécurité des opérateurs, la protection de l’environnement et la continuité des activités analytiques et de recherche.

La norme internationale ISO 15189 souligne l’importance de disposer d’équipements correctement installés, vérifiés, étalonnés, entretenus et surveillés, ainsi que d’infrastructures adaptées garantissant des conditions maîtrisées pour la réalisation des activités de laboratoire.