L’Agence française du médicament (Afssaps) met en garde contre «le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves» lors d’un traitement pour maigrir par des gélules d’orlistat, substance commercialisée en France sous les noms d’Alli et Xenical. «Plusieurs cas graves d’atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique, voire au décès du patient. Le lien de causalité avec l’orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu», souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans son avertissement diffusé, vendredi soir sur son site Internet. Dans l’attente des résultats d’une réévaluation engagée par l’Agence européenne du médicament (EMA), l’Afssaps «souhaite mettre en garde contre ce risque grave d’atteinte hépatique » et rappelle la « nécessité de respecter strictement les indications de ces deux produits». Il est recommandé aux médecins et pharmaciens «d’informer les patients sur la possibilité de survenue» d’une atteinte au foie. Quant aux patients, ils doivent «signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d’atteinte hépatique», notamment «une fatigue, un jaunissement de la peau et des yeux, des maux de ventre et une sensibilité du foie». L’arrêt «immédiat» du traitement par orlistat et la réalisation d’un bilan hépatique sont prescrits si ces symptômes se présentent. Les spécialités Xenical et Alli, utilisées dans le traitement du surpoids et de l’obésité, sont commercialisées en France respectivement depuis 1998 et 2009. La démarche de perdre du poids «n’est ni anodine ni sans conséquence pour la santé. Elle doit entrer dans le cadre d’une démarche globale, individualisée et s’inscrire sur le long terme sous le contrôle d’un médecin», rappelle l’Afssaps.
