Suspension des autorisations de mise sur le marché de médicaments pour enfants

Le ministère de la santé a décidé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) et le rappel des lots pédiatriques des médicaments à base de «Métoclopramide» prescrit dans le traitement préventif des vomissements. Cette décision a été prise dans le cadre de la vigilance et du suivi des effets indésirables des médicaments, et après consultation de la Commission nationale de pharmacovigilance, souligne mercredi un communiqué du ministère de la santé. Suite à la prépondérance des effets indésirables neurologiques et les risques de mésusage chez les enfants, la commission a décidé de contre-indiquer la prescription du «Métoclopramide» chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, ajoute le communiqué. Selon la même source, «le ministère a également décidé la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité à base de «Méprobamate» forme comprimés 400 mg, indiqué comme anxiolytique, vu le rapport bénéfice risque jugé défavorable».

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